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好医生严把企业质量关 坚持每月都是“质量月”

2018-12-14 10:41 来源:中国新闻网 参与互动 
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  中新网10月17日电 “药品是特殊商品,不仅仅需符合国家标准,更需要做优质产品,所以对于制药人来说,每月都是质量月。”谈及刚刚过去的9月份国家质量月,好医生集团质量部总监钟维勇给出了他对质量的独到见解。

  企业应该如何做好质量管理?因行业属性不同,各家企业可能有不同的战略措施。以好医生为例,作为医药行业的代表性企业,好医生多年来一直重视质量管控,从质量文化、战略及质量技术创新等方面全面践行企业质量管理,并取得了诸多成效。

  “生产再忙质量不忘”

  正如钟维勇所述,质量是企业生存之本、发展命脉和打造长青基业的保证。为此,好医生遵循“严格遵守处方标准、检测标准和工艺流程标准的三标合一”质量理念,认为价格最低的药品不是最便宜的药品,质量最好的药品才是最便宜的药品。

  同时,好医生以“药品的核心价值是‘疗效’,是治病救人”为质量文化,以“生产再忙质量不忘,没有质量劳动无效”为质量精神和口号,建立了4G+3C矩阵式质量管理及服务模式,贯穿药品生产的全过程,确保产品质量,确保患者用药安全有效。

  据悉,作为好医生质量战略层面的重要一环,4G+3C的全过程质量管理及服务体系,延伸质量内涵,提高质量层次,以质量管理和服务作为突出药品生产企业行业本质的抓手。

  何谓“4G+3C”?好医生方面指出,4G是指GAP-GMP-GSP-GPP,即在药品原材料质量控制环节,原药材必须符合GAP标准,应来自于GAP基地;在药品生产环节,符合GMP标准生产;通过这两个环节进行药品的质量管理。在药品的销售阶段,遵循GSP规范,保障药品在流通环节的质量;在药品的使用阶段,按照GPP规范为合理用药和正确用药提供技术服务。

  另外3C是指CMA -CPP- CQA,即在药品的原料采购供应阶段,实行标准化的流程,同时对各个关键点进行输入控制,确保产品品质;在药品的生产阶段,实行生产过程与最终的各项关键点检验。同时,好医生采用矩阵式的质量管理及服务模式,对药品生产-流通-使用环节设置了关键技术参数及影响因子,构成涵盖全产业链的质量管控矩阵图,通过对各关键点的设置、控制与监控,可高效、切实的保证和提升产品质量。

  技术创新助力质量保障

  以文化理念上为引领,基于QbD理念,好医生在技术创新方面亦不遗余力,全力助推质量发展。为此,好医生集团董事长耿福能曾表示:“中医药产业虽然是传统产业,但也具备一定的特殊性,其技术含量比较高,这就使得中医药产业可以创新的地方比较多。”

  据悉,好医生视产品质量为生命线,将产品质量的定义扩展到临床用药疗效的评价,在实现药品质量可控、均一、可重复的基础上将合理用药、规范用药以及临床和循证评价之后得到的治疗方案作为质量服务的内容,将患者得到可靠、有效、经济的治疗作为企业产品质量的终极目标。

  与此同时,好医生依托研发的动物昆虫类中药材全封闭工厂化养殖技术体系,建设了国内首个动物昆虫类中药材美洲大蠊全封闭工厂化养殖基地,于2009年成为国内首个通过GAP认证的动物昆虫类中药材GAP基地,该基地于2015年通过国家食品药品监督管理局复审。

  据了解,好医生美洲大蠊GAP养殖基地实现了美洲大蠊药材的均一性、安全性生产,杜绝美洲大蠊野生、半家养等方式收集药材易出现的种群混杂,农残、重金属超标、微生物污染、药材虫龄混乱等问题,实现了动物昆虫类中药材的品质可控性生产。

  美洲大蠊是传统的中药材,入药历史悠久,好医生以美洲大蠊为原料开发的多种药品如康复新液等被患者广泛认可。近日,好医生攀西药业“美洲大蠊的人工养殖方法”专利荣获四川省专利奖二等奖。成绩背后,是好医生对产品质量的把关。在耿福能看来,好医生集团一直以来高度重视品牌发展,重视专利的创造与运用,重视知识产权的保护,好医生集团将继续坚持创新驱动发展战略,走高质量发展之路,

  每个月都是质量月

  成立30余年来,好医生始终致力于全面提升产品质量和服务水平,不断提升客户满意度,协助客户创造价值。据钟维勇介绍,质量管控已成为好医生每月每日的企业第一要务,实现每月都是质量月。

  为此,好医生每个月都会开展内部轮训,加强各岗位人员的知识交流和碰撞。同时结合培训,定期派遣员工接受行业专家的集中授课,提高专业技能和行业素质。

  今年质量月的主题是“加强市场监管,建设质量强国”,然而市场监管更需要企业自身自觉意识的提高。为此,在国家质量月这个特殊节日里,好医生各工厂会开展质量理念和制药人誓言的重温宣誓,并开展一些技能比武等交流活动,让全体员工绷紧质量的弦不放松。

  如今,各行各业都在讲品牌、树品牌,这背后都需以质量作坚实后盾。在好医生看来,企业品牌的塑造、国家经济实力的提升都离不开企业质量做保障。正如好医生所坚持的,以“质量第一”为企业发展核心,推行全员严谨思考、严密操作、严格监督、严肃检验,打造国内外值得信赖、受人尊重的知名品牌。

【编辑:陈海峰】
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